Introducción a la teoría de la “Sociedad del Riesgo”. Historia del análisis de riesgo y los sistemas regulatorios. Análisis de riesgo y políticas sectoriales. Normalización del conocimiento y complejidad emergente. Arquitectura institucional para la coordinación y la armonización. Las formas de organización del trabajo y sus consecuencias. Aptitud para el propósito y eficiencia. Familiaridad y evolución de las metodologías de análisis. Criterios regulatorios: base legislativa y responsabilidad pública; enfoque filosófico y disparadores regulatorios; transparencia de la construcción de las políticas y los procesos de toma de decisiones regulatorias; enfoques de evaluación de riesgos; independencia de los procesos de evaluación de riesgos y manejo de riesgos; y el papel de la vigilancia posterior a la comercialización. Estudios de caso.
